Ricerca personalizzata

sabato 29 agosto 2009

Il Trasporto del Farmaco a temperatura controllata

l’Italia e l’Europa a confronto

Martedì 6 ottobre 2009 a MILANO presso il Palazzo delle Stelline (Sala Manzoni) in Corso Magenta, 61 si terrà questo interessante convegno sulle modalità di trasporto del farmaco in Italia organizzato da AILOG (Associazione Italiana di Logistica e di Supply Chain Management) con il patrocinio della Provincia di Milano, ISPE, PQE (Pharma Quality Europe).

Tutto ebbe inizio il14 Agosto 1999 quando venne pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale il Decreto del 6 Luglio, che sancisce le linee guida in materia di buona pratica di distribuzione dei medicinali per uso umano.
Da allora in poi, queste linee guide sono state modificate per rispettare le normative europee.

A dieci anni dalla direttiva diviene importante creare le condizioni per un confronto anche a livello internazionale che sia in grado di dare delle utili indicazioni sugli scenari futuri.
Gli interventi riguarderanno le interpretazioni della normativa realizzate da studiosi di fama internazionale e la presentazione, attraverso case history, dei più importanti operatori del settore.

Interverranno:
MINISTERO DELLA SALUTE,
VIENNA UNIVERSITY OF ECONOMICS AND BUSINESS,
UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI MILANO,
ASSO-RAM,
A.F.I., CARFIBREGLASS,
CONSORZIO DAFNE,
DIMAF,
EURODIFARM/WISE,
GEODIS LOGISTICS,
NUMBER1 LOGISTICS GROUP.



mercoledì 19 agosto 2009

Pillole di conoscenza: I principali servizi offerti dalle CRO


Ringrazio Giulia Valsecchi per questa chiarissima presentazione in Power Point su cosa fa una CRO. (che vi invito a visionare perché davvero completa)




Ecco in breve quali sono i principali servizi offerti dalle CRO:

- Disegno dello Studio
- Protocollo di Studio/Preparazioene del Piano di Indagine Clinica
- Identificazione e selezione dei Centri
- Gestione delle approvazioni Etico/Amministrative
- Project Management delle Visite di Monitoraggio (Inizio, in corso di studio e chiusura)
- Supporto alle attivazioni Etico/Amministrative
- Monitoring
- Gestione degli Eventi Avversi
- Data Management
- Analisi Statistica
- Preparazione Report

Maggiori informazioni su PQE.it

CRAlife


martedì 18 agosto 2009

Un anno di CRAlife!!!


Correva il giorno 18 Agosto 2008 quando il primo post di CRAlife fu scritto!



Sono stati tanti i post che si sono susseguiti dopo il primo di un anno fa, anche se sicuramente non tanti quanti ne avrei voluti scrivere effettivamente.

Spero di migliorare in questo secondo anno di vita di CRAlife.
E spero di avere il supporto di tanti di voi che mi leggete assiduamente da ogni parte di Italia.. e, diciamolo, anche per un po' di vanità, da tutto il mondo!
:-)

Sono tanti i progetti che ho in cantiere, ma di cui necessito del tuo supporto!
Uno per esempio è molto prossimo, e spero sia interessante per lo sviluppo di tutti noi CRA e aspiranti tale!

Spero di annunciarlo entro la fine del mese.. ma non vi preoccupate.. vi farò sapere!
Intanto assicuratevi di esservi iscritti alla mailing list e di divulgare quanto più questo blog a quanti sono interessati nella Ricerca Clinica!

A presto

CRAlife

Potete scrivermi i messaggi di auguri commentando qui in basso!
:-)

giovedì 13 agosto 2009

Buone ferie a tutti!


Anche i CRA vanno in ferie!
:-)




lunedì 3 agosto 2009

Mi scusi, ma lei per quale azienda lavora?


Ciao!
Arieccomi.. dopo più di un mese di silenzio..

Purtroppo.. questa "dannata" vita da CRA mi travolge sempre più.. tra un emendamento e l'altro da incastrare alle visite di monitoraggio.

A proposito delle visite di monitoraggio, vi voglio raccontare questo simpatico aneddoto che mi è capitato ultimamente in un centro.

Volevo infatti raccontarvi che quando un CRA si sente chiedere dal portinaio o da un infermiera la fatidica domanda oggetto di questo post, non c'è nulla di male...

Le cose cambiano stramaledettamente quando a chiedertelo è il tuo PI (Principal Investigator), che cavolo, tra una cosa e l'altra ti vede da circa un anno!

Allora ti chiedi proprio domande del tipo: "Non è possibile"! "Sta scherzando"! "ma ci è o ci fa"?






Domande che hanno avuto una risposta quando ha poi continuato col chiedermi "Cosa farà quando lo studio si concluderà?"

Ci è! Questa è la mia risposta definitivà.

L'accendo!

:-)

Non è proprio possibile... sono davvero sconcertato ma è proprio vero: il mio PI mi ha chiesto per quale azienda lavoro.. Sono ancora un po' stordito per questa domanda ma lo devo accettare..
Sono stati vani i tentativi del SI di cercare di coprire il suo ignaro Primario, invani i suoi tentativi di dare quante più informazioni possibili sulla mia azienda per recuperare la gaffe del proprio capo..

Sono desolato e sconfortato. E continuerò ad esserlo per molto tempo ancora.

Ma anche questo è parte della Vita da CRA!

Ciao e alla prossima

CRALife