Il nuovo sito web dedicato ai CRA

Sono lieto di informarvi che ..è quasi pronto!

Sono mesi che annuncio interessanti novità, e pare che questa lunga attesa sia arrivata alla fine!

Lunedì 1 Febbraio 2010 infatti, sarà inaugurato il nuovo sito web dedicato a noi CRA.

Spero che questa iniziativa sia un punto di partenza per creare una base relazionale veramente dinamica per la crescita collettiva di noi CRA!

Prendi parte anche tu all'evento Facebook cliccando qui!

Ci sono già 118 partecipanti confermati!

A presto

Italo

4 aziende biomedicali nei Top Employers Italiani

Ho notato con piacere che tra le 28 Aziende selezionate dal Corporate Research Foundation Institute 4 sono di tipo Biomedicale.

Il lungo processo di Selezione che porta all'identificazione dei TopEmployers avviene mediante una prima selezione delle aziende che dispongono dei requisiti necessari per accedere alla fase di ricerca. La ricerca prende in considerazione tutte le aree critiche della gestione delle risorse umane delle aziende partecipanti. Vengono così esaminati nel dettaglio gli elementi, le pratiche e le politiche chiave relativi a diversi criteri, tra i quali Paga e benefici, Formazione e sviluppo, Opportunità di carriera, Condizioni di lavoro e Cultura aziendale.

Dopo di che si passa quindi alla somministrazione di un questionario di 75 domande sulla politiche e le pratiche inerenti alle risorse umane, per poi terminare con un colloquio con i manager HR dell’azienda e due dipendenti, condotto da un membro del team editoriale di giornalisti economici esperti del settore HR.

Ecco le quattro aziende di tipo Biomedicale che rientrano nei rigorosi parametri del CRF Institute (e le relative schede tecniche):

- Chiesi

- Abbott

- Medtronic

- Novartis

Ti consiglio di leggere attentamente queste schede visto che potresti trovare informazioni utili, come, per esempio, il nome del responsabile delle Risorse Umane, a cui eventualmente inviare il tuo CV, o gli ideali sui quali queste aziende si basano.

Ad ogni modo ti potrai fare una idea delle diverse realtà aziendali esistenti.

NB - Istruzioni per l'uso: queste sono le aziende TOP, non è detto che trovi gli stessi valori in tutte le aziende biomedicali!!

Ciao e alla prossima

CRAlife

Date Forecaster: come calcolare la compliance del paziente alla terapia

Capita spesso che durante una visita di monitoraggio non porti con me il Date Forecaster, il tool che noi CRA abbiamo per calcolare la compliance del paziente alla terapia in sperimentazione (vedi la figura in basso).

Quando capita, la mia ancora di salvezza è questo tool online che mi permette di fare diversi calcoli a seconda del mio bisogno. Posso infatti calcolare il numero di giorni intercorsi tra una visita e l'altra, ed in base a questo numero, vedere se il paziente ha assunto regolarmente l'IMP (Investigational Medicinal Product) contando quante pasticche ha riportato in dietro.

Oppure posso fare il calcolo contrario e cioé inserire la data in cui il paziente ha ricevuto il suo kit di farmaco e vedere, inserendo il numero di pillole in esso contenuto, dopo quanti giorni il paziente ne rimarrà senza.

Ovviamente il tutto non può essere riassunto in queste due sole funzioni, dato che con questo tool puoi elaborare diversi dati.. tutto sta adattarlo alle tue esigenze!!

Per tua comodità inserirò il link nell'apposita sezione Link utili qui affianco.

Buon calcolo e a presto

CRAlife

Calcola i costi chilometrici con ACI

Tutti prima o poi nella nostra carriera da CRA ci siamo interfacciati con il tanto simpatico rimborso spesa. Se per alcuni versi siamo invogliati (a volte anche dalla necessità di moneta contante) nel farla al più presto, la richiesta del rimborso di quanto speso durante la visita di monitoraggio è sempre una rottura, diciamolo!

Senza poi stare ad ammettere che non so per quale cavolo di motivo, quasi sempre qualche scontrino non me lo ritrovo più!

Boh!

Sicuramente già tutti lo conoscete, ma come ulteriore risorsa inserisco qui a fianco il link del calcolo chilometrico di ACI.

Basta poi inserire la data del calcolo, marca e tipo di alimentazione (benzina o diesel) e scegliere il modello della tua auto per avere un rapporto dettagliato del costo chilometrico!

Buon calcolo

CRAlife

Le Sigle Aeroportuali Italiane

Talvolta mi capita di impazzire a cercare le sigle aeroportuali delle città italiane e straniere, per ricercare i voli per andare in monitoraggio.

Ho pertanto creato due file pdf dove potrete facilmente individuare le sigle aeroportuali italiane e quelle mondiali.

Per una più immediata consultazione riporto quelle italiane qui in basso!

- Albenga. à ALL
- Alghero. à AHO
- Ancona. à AOI
- Bari. à BRI
- Bergamo / Orio Serio à BGY
- Bologna à BLO
- Bolzano Dolomiti. à ZBN
- Brescia / Montichiari à MON
- Brindisi à BDS
- Cagliari Elmas à CAG
- Catania Fontanarossa à CTA
- Crotone àCRV
- Firenze à FLR
- Forli. à FRL
- Genova àGOA
- Lamezia Terme à SUF
- Lampedusa. à LMP
- Milano / Linate à LIN
- Milano / Malpensa à MXP
- Napoli à NAP - Olbia. à OLB
- Palermo. à PMO
- Parma G. Verdi. àPMF
- Pescara. à PEG
- Pisa G. Galilei à PSA
- Reggio Calabria à REG
- Rimini à RMI
- Roma / Ciampino à CIA
- Roma / Fiumicino à FCO
- Torino à TRN
- Trieste / Ronchi dei Legionari àTRS
- Trapani. à TPS
- Venezia / Marco Polo à VCE
- Venezia Treviso. à TSF
- Verona / Villafranca à VRN

Ciao e alla prossima

CRAlife

Che tempo farà?

Uno dei tool che uso frequentemente prima di ogni visita di monitoraggio (e prima di andare al mare! :-) è questo sito web: www.meteo.it (che da oggi trovate tra i preferiti nella barra laterale destra).

Tramite questo ottimo link potrete vedere località per località le condizioni meteo, che tra l'altro non sbagliano quasi mai! Potrete così decidere il vostro abbigliamento e se portare o no l'ombrello!

Il bello è che ci azzecca anche a lungo termine!

Provare per credere..

CRAlife

AIFA, ISS, Assobiotec insieme per una ricerca più veloce

Maggiori sperimentazioni cliniche di fase I e II in italia. Questo è quello che il mercato chiede e che si sta cercando di incentivare con il nuovo connubio siglato due giorni fa tra tre grandi protagoniste della Ricerca Clinica in Italia: la Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa), l'Istituto Superiore di Sanità (Iss) e l'Associazione nazionale per lo sviluppo delle biotecnologie (Assobiotec).

Lo scopo dell'accordo è quello di “ attrarre risorse preziose, quelle che derivano dalla scelta delle imprese biofarmaceutiche di localizzare sul nostro territorio gli investimenti per svolgere gli studi clinici di fase precoce”, afferma il presidente di Assobiotec Roberto Gradnik. Interessanti anche i dati da lui sottolineati, ben 132 prodotti in fase preclinica che nei prossimi mesi dovranno arrivare ai test sull'uomo. Ma non solo. Con questo accordo si sigla anche una virtuosa collaborazione tra pubblico e privato, che potrebbe rimettere in carreggiata l'Italia con le altre nazioni europee, in modo da mettere “in piedi un tavolo permanente per disegnare insieme le nuove regole del gioco, per proporre nuove leggi e per applicare bene quelle esistenti”, sostiene Guido Rasi, direttore generale dell'Aifa.

Efficienza burocratica sembra invece essere il motto del presidente dell'ISS Enrico Garaci, che vuole condurre ad una “riduzione dei tempi per la valutazione di uno studio clinico dai 100 giorni del 2005 ai 45 di oggi”

Un tool per calcolare il BMI

A volte nella compilazione della CRF (elettronica o cartacea) viene richiesto  il BMI (Body Mass Index).

Per un facile calcolo del BMI puoi utilizzare questo tool molto simpatico, e, perché no, farlo anche utilizzare ai medici...

Ecco il Link: http://www.halls.md/body-mass-index/av.htm

Ciao e alla prossima

CRAlife

Contract Research Organization 2: davvero tante!

Ho potuto vedere che molti di voi hanno letto uno dei miei ultimi post sulle CRO in Italia.

A tale proposito ho avuto modo di trovare questa directory di CRO nel mondo davvero ben rifornito, e quindi ho pensato che sarebbe potuta servire a qualcuno di voi che vuole 'cambiare aria'!

Ciao e alla prossima

CRAlife

Italia 4a in Europa con 2337 studi clinici

In base ai dati presenti nel database di ClinicalTrials.gov, l'Italia risulta la quarta nazione in Europa per numero di studi clinici organizzati tra i propri confini con un totale di 2337 studi clinici.

Ecco una panoramica presa dal sito ed una tabella da me riadattata...

CRO: Contract Research Organization. Le migliori in Italia

Chiariamo subito: il CRO non è il maschio di una CRA!

:-)

Al contrario, una CRO (Contract Research Organization) è, per l'appunto, un'organizzazione che organizza studi clinici per conto di terzi (o come tanti amano dire, perché più figo, in 'outsourcing').

In poche parole, per garantire la qualità dello studio clinico, grandi e piccoli Sponsor (vere e proprie industrie farmaceutiche) preferiscono affidare a terze società la gestione degli studi clinici. In tale modo gli Sponsor possono assicurarsi un buon lavoro, quindi qualità, chiavi in mano.

Esistono centinaia di CRO nel mondo.. l'altro giorno sentivo dire un mio collega che addirittura anche in Italia stessa, tra grandissime, grandi, piccole e piccolissime, ce ne sono circa un centinaio (wow! non pensavo così tante neanche io).

Spero di fare cosa gradita per tutti voi che mi scrivete di indicarvi qualche buona CRO, elencando le migliori e più note presenti anche in Italia (in ordine alfabetico):

Covance - www.covance.com

ICON - www.iconplc.com

Kendle - www.kendle.com

MDS - www.mdsps.com

Parexel - www.parexel.com

PPD - www.ppdi.com

Quintiles - www.quintiles.com

Queste sono le più grandi CRO presenti in Italia, anche se come vi dicevo prima, ce ne sono davvero tante. Questo dato non fa altro che riflettere la situazione effettiva della ricerca clinica in Italia, che è in costante e continua crescita.  

Beh, con questo post spero di aver risposto ad una buona fetta di voi che mi avete scritto. Chi non ha avuto ancora una risposta alla propria domanda deve solo pazientare! 

:-)

Alla prossima

CRALife

Un forum interessantissimo: molecularlab

Durante uno di quei momenti di svago nella rete, mi sono accorto di un interessante forum molto costruttivo che si occupa di tutto quanto ha a che fare con la ricerca in campo scientifico-biologico.

Con i miei più sentiti complimenti, presento il forum molecularlab (www.molecularlab.it) nel quale potrete trovare una serie di informazioni riguardanti il mondo della ricerca ..e da qualche mese.. anche quello dei CRA!

Ciao e alla prossima

CRALife

Programmare una teleconferenza internazionale

Specie quando si ha a che fare con studi clinici internazionali, capita spesso di dover programmare teleconferenze internazionali con i propri colleghi CRA, con il proprio PM (Project Manager) o con lo Sponsor.
Nasce quindi l'esigenza di approcciare il mondo oscuro dei fusi orari!
Uno strumento interessantissimo che mi permette di calcolare in pochi minuti l'ora esatta di una teleconferenza è senz'altro Time&date un sito web che ti permette, inserendo la citta in cui ti trovi e quella con cui vi è il tuo interlocutore, di conoscere gli orari esatti per effettuare la telefonata.

E' anche possibile, conoscendo gli stati dei partecipanti alla teleconferenza, trovare gli orari giusti per evitare che uno dei partecipanti sia in un orario "scomodo".. 

Es: se tu sei in Italia, il tuo PM è a New York mentre il tuo sponsor in Inghilterra, puoi andare su Time&Date/meeting e settare le rispettive posizioni.. scoprirai che, per esempio, gli orari più comodi per tutti i partecipanti per fare la teleconferenza saranno dalle 14.00 alle 17.00 Italian Time (in verde)!

Comodo no!?!

Ciao e alla prossima!