Ultimamente avanza sempre più questa nuova tendenza di creare, nelle grandi e nelle piccole CRO, gruppi altamente specializzati nella sottomissione dei documenti ai Comitati Etici degli ospedali, per facilitare e rendere più snello il lavoro del CRA. Gli appartenenti a questo gruppo si occupano di gestire tutti i rapporti con i comitati etici dei diversi ospedali.
Nelle prossime righe cercherò quindi di spiegarti chi è lo Study Authorisation Associate (SAA) ideale.
Il SAA è una persona molto attenta ai dettagli che si interfaccia con i comitati etici e con gli altri enti di tipo sanitario, raccoglie informazioni sui Comitati Etici e le aggiorna. Inoltre, in base al livello di esperienza, può supportare il line manager in alcuni compiti e collaborare con altri dipartimenti.
Che ruolo svolge:
- Identifica e raccoglie i documenti necessari alla sottomissione dello studio ai comitati etici.
- Prepara e completa tutti i form relativi ai comitati etici in base alle procedure correlate all’azienda.
- Traduce i documenti da sottomettere o sottomessi al CE dall’Italiano o verso l’italiano.
Conosce:
- la legislazione riguardante i comitati etici e le procedure per la sottomissione ai comitati etici.
- quanto sancito dalla ICH (International Conference of Harmonization) e ha esperienza in studi clinici e/o preclinici
- bene l’inglese, visto che tutti i documenti sottomessi al comitato etico sono poi inviati allo Sponsor.
Esperienza:
- Almeno 2 anni in ricerca clinicia (meglio se in sottomissioni ai comitati etici). Anche se in alcuni casi non richiesta.
- Laurea in scienze della vita o in legge/economia.
- Meglio se con esperienza in industrie di tipo farmaceutico o biotecnologico
Può essere office based o home based
E' talvolta richiesta disponibilità a viaggiare occasionalmente.
Anche questa può essere quindi una buona chance per entrare a far parte nel mondo della ricerca clinica.
Alla prossima,
CRAlife
Aggiornamento Febbraio 2010:
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4 commenti:
Salve a tutti,ho bisogno di un parere urgente:sono stata contatta dalla OPIS per un'eventuale selezione per un corso gatuito di CRA. Me lo consigliate? E dopo le due settimane di corso che succede?Ti fanno lavorare?Un altro dubbio:la mia conoscenza dell'inglese è buona ma non ottima,potrei essere scartata per questo? Grazie mille
Ciao, chiunque tu sia!
Arrivo subito al dunque! Se gratuito, io comunque lo farei! che dici? poi come va va, intanto hai seguito un corso gratuito...
Per l'inglese non ti preoccupare, tanto si può sempre e solo migliorare!
Per qualsiasi altra richiesta puoi scrivermi su cralife [at] gmail.com
Ciao
CRAlife
iao a tutti,
avrei bisogno di alcune opinioni su OPIS, dal punto di vista dell'azienda ( organizzazione, clima, training,...) , carico di lavoro, stipendio ( mi hanno parlato che un cra prende il minimo sindacabile intorno 1200-1330 al mese).
Mi date alcune dritte?
Grazie mille
Ciao Silvia,
scusa il ritardo e grazie per il tuo commento.
Io, fossi in te, (e anche in questo caso) accetterei. Avresti sempre un'esperienza che potresti spendere un domani in un'altra CRO non dovessi trovarti bene...
Poi 1200-1330 euro per iniziare non sono niente male!
Non credi??
Io ho iniziato con 800 euro...
Fammi sapere cosa hai deciso!
anche per email
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