Ultimamente avanza sempre più questa nuova tendenza di creare, nelle grandi e nelle piccole CRO, gruppi altamente specializzati nella sottomissione dei documenti ai Comitati Etici degli ospedali, per facilitare e rendere più snello il lavoro del CRA. Gli appartenenti a questo gruppo si occupano di gestire tutti i rapporti con i comitati etici dei diversi ospedali.
Nelle prossime righe cercherò quindi di spiegarti chi è lo Study Authorisation Associate (SAA) ideale.
Il SAA è una persona molto attenta ai dettagli che si interfaccia con i comitati etici e con gli altri enti di tipo sanitario, raccoglie informazioni sui Comitati Etici e le aggiorna. Inoltre, in base al livello di esperienza, può supportare il line manager in alcuni compiti e collaborare con altri dipartimenti.
Che ruolo svolge:
- Identifica e raccoglie i documenti necessari alla sottomissione dello studio ai comitati etici.
- Prepara e completa tutti i form relativi ai comitati etici in base alle procedure correlate all’azienda.
- Traduce i documenti da sottomettere o sottomessi al CE dall’Italiano o verso l’italiano.
Conosce:
- la legislazione riguardante i comitati etici e le procedure per la sottomissione ai comitati etici.
- quanto sancito dalla ICH (International Conference of Harmonization) e ha esperienza in studi clinici e/o preclinici
- bene l’inglese, visto che tutti i documenti sottomessi al comitato etico sono poi inviati allo Sponsor.
Esperienza:
- Almeno 2 anni in ricerca clinicia (meglio se in sottomissioni ai comitati etici). Anche se in alcuni casi non richiesta.
- Laurea in scienze della vita o in legge/economia.
- Meglio se con esperienza in industrie di tipo farmaceutico o biotecnologico
Può essere office based o home based
E' talvolta richiesta disponibilità a viaggiare occasionalmente.
Anche questa può essere quindi una buona chance per entrare a far parte nel mondo della ricerca clinica.
Alla prossima,
CRAlife
Aggiornamento Febbraio 2010:
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