Ricerca personalizzata

sabato 1 novembre 2008

La nuova Dichiarazione di Helsinki

Ecco l'ultimo aggiornamento della Dichiarazione di Helsinki, aggiornata durante il 59° Worl Medical Association tenutosi a Seoul ad Ottobre scorso.

Puoi scaricarla qui 

Per chi non ne ha mai sentito parlare, la Dichiarazione di Helsinki raggruppa una serie di principi da utilizzare nella ricerca clinica sull'uomo. Tra le fondamenta di questa dichiarazione v'è il principio di promuovere e salvaguardare la vita, la salute, la dignità, l'integrità e la privacy dei pazienti, compresi quelli coinvolti negli studi clinici...

..Ti consiglio di leggerla per averne una idea più chiara! Anche perché un CRA dovrebbe conoscerla a memoria!

;-)

Ciao e alla prossima,

CRAlife

Un altro modo per intraprendere la carriera da CRA: il Clinical Trial Assistant

Cerco di rispondere a più di una persona che mi chiede come diventare CRA...

L'altro giorno sentendo una mia collega CTA, Clinical Trial Assistant, dire che aveva fatto richiesta di diventare CRA, mi si è accesa la spia!
In effetti non è la prima volta che sento questo tipo di progressione di carriera: passare da CTA, Clinical Trial Assistant a CRA, Clinical Research Associate.

Normalmente la figura di CTA è ricoperta da un neolaureato/a che di solito non ha esperienza in studi clinici. Diventare CTA potrebbe pertanto essere un ottimo passo per accedere al ruolo di CRA.
Non pensi?

In genere il CTA non ha esperienza in Studi Clinici, ha quasi sempre una laurea (meglio se in materie scientifiche) e si occupa di gestire la parte burocratica dello studio (pagamenti, spedizioni, etc), di tradurre documenti dall'Italiano all'Inglese e viceversa (da qui la buona conoscenza della lingua inglese richiesta), e di fornire sostegno al CRA.



Ti riporto come esempio un paio di annunci con i requisiti richiesti per questo ruolo che ho trovato in giro per il web:


Annuncio n.1

Attività:
Il candidato/a svolgerà l'attività lavorativa presso una Clinical Research Organization e si occuperà di tutte le fasi preliminari che portano all'apertura di un Trial clinico presso un centro, dei contatti con i comitati etici e relative submission, e collaborerà con i clinical monitor, seguendo gli studi clinici per le aree terapeutiche cardio-vascolare e immunologia. Il ruolo prevede mansioni di natura amministrativa per quanto riguarda la compilazione e la stipula di contratti con i centri ospedalieri e con le aziende farmaceutiche, il rispetto delle procedure di compliance aziendali e trattamento di dati sensibili dei pazienti.
La posizione non comporta trasferte o spostamenti, ma si svolge prevalentemente in sede.
Sono frequenti i contatti con l'estero.
Requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie Farmaceutiche)
- Esperienza pregressa anche di breve durata nell'attività di Start Up di trials clinici o di affiancamento al CRA
- Costituirà titolo preferenziale la frequenza di corsi di formazione o master nell'ambito della ricerca clinica
- Buona conoscenza della lingua inglese
Contratto offerto: Tempo indeterminato
CCNL Chimico Farmaceutico
RAL offerta: 24 .000 (da valutare in base all'esperienza concreta dei candidati)


Annuncio n.2

Il CTA svolge un'attività di supporto ai Clinical Monitor (CRA), con i quali opererà a stretto contatto. Si occupa della gestione dei materiali necessari alle sperimentazioni e della documentazione relativa agli studi clinici. Avrà la responsabilità dell'aggiornamento dei database, degli archivi cartacei e dei contatti con i Comitati Etici per le attività correlate alla conduzione degli studi.
Le caratteristiche proprie del profilo sono:
- diploma/laurea
- buona conoscenza della lingua inglese e dei principali applicativi informatici
- buona attitudine ai rapporti interpersonali e al lavoro in team
- doti organizzative e affidabilità


..chissà non sia la tua opportunità...

;-)


CRAlife


Aggiornamento Febbraio 2010:

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domenica 26 ottobre 2008

Italia 4a in Europa con 2337 studi clinici

In base ai dati presenti nel database di ClinicalTrials.gov, l'Italia risulta la quarta nazione in Europa per numero di studi clinici organizzati tra i propri confini con un totale di 2337 studi clinici.

Ecco una panoramica presa dal sito ed una tabella da me riadattata...

















sabato 25 ottobre 2008

CRO: Contract Research Organization. Le migliori in Italia

Chiariamo subito: il CRO non è il maschio di una CRA!
:-)

Al contrario, una CRO (Contract Research Organization) è, per l'appunto, un'organizzazione che organizza studi clinici per conto di terzi (o come tanti amano dire, perché più figo, in 'outsourcing').

In poche parole, per garantire la qualità dello studio clinico, grandi e piccoli Sponsor (vere e proprie industrie farmaceutiche) preferiscono affidare a terze società la gestione degli studi clinici. In tale modo gli Sponsor possono assicurarsi un buon lavoro, quindi qualità, chiavi in mano.

Esistono centinaia di CRO nel mondo.. l'altro giorno sentivo dire un mio collega che addirittura anche in Italia stessa, tra grandissime, grandi, piccole e piccolissime, ce ne sono circa un centinaio (wow! non pensavo così tante neanche io).

Spero di fare cosa gradita per tutti voi che mi scrivete di indicarvi qualche buona CRO, elencando le migliori e più note presenti anche in Italia (in ordine alfabetico):

Covancewww.covance.com


Kendlewww.kendle.com


Parexelwww.parexel.com


Quintileswww.quintiles.com


Queste sono le più grandi CRO presenti in Italia, anche se come vi dicevo prima, ce ne sono davvero tante. Questo dato non fa altro che riflettere la situazione effettiva della ricerca clinica in Italia, che è in costante e continua crescita.  

Beh, con questo post spero di aver risposto ad una buona fetta di voi che mi avete scritto. Chi non ha avuto ancora una risposta alla propria domanda deve solo pazientare! 

:-)

Alla prossima

CRALife







giovedì 9 ottobre 2008

Scegli il tuo volo ideale con Opodo.it

In questi giorni stavo disperatamente cercando dei voli per un CRA Meeting (un meeting di tutti i CRA coinvolti nello studio clinico) in Svizzera e ti devo dire che ho trovato molto comodo il sito web www.opodo.it.
E' un motore di ricerca per i voli che ti seleziona i voli in base all'orario o al prezzo, o in base al numero di scali che vuoi fare.
Una delle caratteristiche molto apprezzate per un CRA è quello di essere cost-effective e questo strumento ti permette di esserlo alla grande!
Alla prossima
CRAlife