Ricerca personalizzata

sabato 3 ottobre 2009

Come diventare CRA: Corso di Introduzione alla Ricerca Clinica.


Spesso ricevo alcune email nelle quali qualcuno mi chiede come diventare CRA!

Beh, di sicuro CRA non si nasce, quindi, of course, bisognerà far qualcosa per diventarlo! :-)

L'ideale, anche nell'ottica del nuovo DM del 31.03.2008 sarebbe quello di seguire un Master "nei settori del controllo o della vigilanza dei medicinali o della sperimentazione clinica" in modo da ridurre a 30 i giorni di affiancamento con un Monitor Esperto (e non 60), e quindi sgravare ulteriormente la CRO da altri giorni di affiancamento della new entry (= meno periodo di "improduttività" della new entry e meno risorse "esperte" da dedicare a questo scopo).

In alternativa, o in attesa di trovare il Master* che fa per te, posso senz'altro consigliarti il "
Corso di Introduzione alla Ricerca Clinica" coordinato dall'AICRO (Associazione Italiana Contract Research Organization) in collaborazione con le migliori CRO presenti nel territorio italiano (Amgen Dompè, Chiltern, Hyperphar, ICON, Kendle, Marvin Phidea, Medidata, Parexel, PPD e Quintiles) e con l'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).



Il corso è rivolto a neolaureati in discipline scientifiche
che vogliano intraprendere la carriera professionale di Clinical Research Associate, a CRA con meno di un anno di esperienza, al personale medico ospedaliero e universitario coinvolto nelle sperimentazioni cliniche dei farmaci e a tutte quelle figure aziendali collegate alla ricerca clinica che desiderino allinearsi professionalmente ai requisiti previsti per legge.

Saranno svariati i topic discussi durante questo corso della durata di 4 giorni. Tra i tanti, potrai apprendere le nozioni basilari per intraprendere la carriera da CRA (DRUG development, ICH GCP, processi regolatori per l'autorizzazione di uno studio clinico e Consenso Informato) così come altre nozioni tecnico-pratiche fondamentali per questo mestiere (Privacy e confidenzialità dei dati, Site selection e Site Initiation Visit, Monitoraggio e Source Data Verification, stesura del Report di Monitoraggio). Saranno inoltre dati cenni sulla farmacovigilanza, sul Quality Assurance, sulla statistica e sulle eCRF.


Per facilitare la più ampia partecipazione sono stati previsti 2 appuntamenti, uno a Milano dal 19 al 22 Ottobre 2009 (se volete parteciparvi affrettatevi, le iscrizioni scadono il 7 Ottobre) e l'altro a Roma, dal 9 al 12 Novembre (scadenza iscrizioni il 30 Ottobre 2009).

Dimenticavo, il costo del corso ammonta a 300 euro IVA inlcusa.

Per maggiori informazioni e per la consultazione del programma clicca qui!

Sono sicuro che a questo punto ti starai chiedendo: ma vale davvero la pena spendere 300 euro per frequentare questo corso?

Io sono fermamente convinto di si.
In primis perché, visto il programma ed i docenti, mi sembra piuttosto serio. Inoltre, data la massiccia presenza delle aziende leader in Italia in questo settore, mi sembra un'ottima opportunità per iniziare ad intraprendere rapporti interpersonali con chi vive in questo ambito già da anni ed iniziarsi ad ambientare. E, lo sappiamo tutti, da cosa nasce cosa!

Quindi il mio consiglio è di non esitare! anzi, è di affrettarti visto che ci sono in tutto 30 posti per corso!

Alla prossima,

CRAlife


(*) Stai già frequentando o hai frequentato un master in questo ambito? perché non lasci un commento con la tua opinione (indicando nome del master, giudizio e quante informazioni possibili) in modo da informare chi come te vuole intraprendere questa carriera?
Immagino che anche per te sarebbe stato molto gradito!


Aggiornamento Febbraio 2010:

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domenica 27 settembre 2009

Le aziende che incontrano te! Un'occasione imperdibile


Quando ho letto questa notizia non mi sembrava vero!
Un Career Day dedicato solo a noi lavoratori nell’ambito farmaceutico, o aspiranti tali!
Wow!
Che idea fantastica!



Sto parlando del primo Bio & Pharma Day che si terrà a Milano presso il Palazzo delle Stelline il 30 settembre e 1 ottobre, nell’ambito del Bioforum, la mostra convegno sulle biotecnologie in cui scienza e impresa si incontrano, un appuntamento che riunisce aziende, università, istituzioni, centri di ricerca, startup e spin-off per promuovere i processi di trasferimento tecnologico nel settore biotech.

Destinatari di questo incontro sono proprio laureandi o neolaureati appena forgiati dalle nostre università e pronti ad essere immessi nel fantastico mondo della Farmaceutica e della Ricerca Clinica.



Sarà proprio una ghiotta occasione per incontrare di persona i Responsabili Risorse Umane delle aziende (Allergan, Chiesi, Dompé Farmaceutici, Novartis, Roche e tante altre), assistere alle presentazioni aziendali e candidarsi alle offerte di lavoro e stage presentate. Proprio un’occasione imperdibile! Alla quale non devi assolutamente mancare!!

Maggiori informazioni qui.

Alla prossima

CRAlife

giovedì 24 settembre 2009

I mestieri salva crisi

Ho letto con estremo interesse un articolo su "il Mondo" (rivista a cui sono abbonato con molta soddisfazione da circa un paio d'anni) riguardante i mestieri che "batteranno la crisi".



Al mio interesse si è aggiunta anche una buona dose di soddisfazione personale quando ho notato che, tra le professioni "in controtendenza, capaci di battere la recessione in atto", ho ritrovato la "nostra professione", quella del clinical monitor.

Spero che "il Mondo" non me se vorrà se riporto le professioni salvacrisi del settore Farmaceutico-Biotecnologico, con la speranza di dare maggiori informazioni a chi brancola nel buio:

Pricing & reimbursement manager
Pianifica e realizza le strategie per ottenere la rimborsabilità di farmaci, vaccini e dispositivi medici da parte del sistema sanitario nazionale. E' curatore dei dossier clinico-economici a supporto delle richieste di rimborso. In genere ha un master in economia e management sanitario e guadagna tra 45 mila e 110 mila euro, a seconda della seniority.

Responsabile affari generali
Gestisce le relazioni con le autorità nazionali e sopratutto regionali per influenzare le decisioni di spesa sanitaria. Nasce come informatore scientifico ospedaliero. Stipendio da 45 mila a 60 mila euro.

Health economics specialist
Fa studi di farmaco-economia, ossia valuta l'impatto delle terapie sui budget dei reparti ospedalieri e sulla spesa socio-sanitaria. Specializzato in economia sanitaria, ha una busta paga che parte da 32 mila euro (junior) fino a 55 mila euro.

Regulatory affairs specialist/manager
Segue l'evoluzione della normativa per l'immissione sul mercato dei medicinali. Prepara le domande di autorizzazione e tiene i rapporti con l'Aifa (Agenzie italiana del farmaco) e i funzionari ministeriali. E' specializzato in discipline regolatorie. Guadagna da 37 mila (specialist) a 75 mila euro (responsabile del servizio).

Informatore scientifico ospedaliero
Fa informazione tecnico-scientifica sui dispositivi medicali con l'obiettivo di far partecipare l'azienda a gare d'appalto pubbliche e a trattative private. Stipendio da 26 mila e 35 mila euro, più i premi.

Key account manager
Collabora con l'informatore scientifico ospedaliero e gestisce i rapporti commerciali con ospedali e case di cura private. Negozia prezzi, sconti e modalità di pagamento. Gestisce le trattative commerciali e le gare d'appalto. In genere è stato informatore scientifico del farmaco negli ospedali. Ha una busta paga da 40 mila a 60 mila euro.

Glpqa (Good laboratory practice quality assurance) specialist/manager
Controlla la conformità e gli adeguamenti alle Gmp, o norme di buona fabbricazione, nei processi di produzione del farmaco e nel controllo qualità. Come specialist riceve uno stipendio tra 50 e 65 mila euro, come dirigente arriva a 100-120 mila.

Clinical Monitor
Nella fase di sperimentazione di nuovi farmaci sull'uomo controlla la ggod clinical practice presso l'ospedale. In genere è un servizio in outsorcing, gestito dalle Clinical research organization (Cro). Un neolaureato riceve 26-28 mila euro; il clinical project leader arriva a 45 mila.

Alla prossima

CRAlife

lunedì 21 settembre 2009

I regali di CRAlife: una chiacchierata con me!

299 iscritti alla mailing list in 10 mesi!
davvero niente male!

Colgo l'occasione per ringraziare tutti gli assidui lettori che continuano a visitare il blog, e che mi scrivono. Spero prima o poi di poter rispondere a tutti.

Intanto ne approfitto per dirvi che ne sono onorato!

Per ringraziarvi della vostra fiducia regalerò una telefonata via skype in cui mi si potrà chiedere tutto, davvero tutto sulla vita da CRA, al trecentesimo fortunato (vabbé non esageriamo..) che si iscriverà alla mailing list inserendo i propri dati nel box affianco!

Pertanto non perdete questa occasione ed iscrivetevi numerosi!

Anche perché le tanto attese novità non tarderanno ad arrivare!

Grazie e a presto

CRAlife

sabato 29 agosto 2009

Il Trasporto del Farmaco a temperatura controllata

l’Italia e l’Europa a confronto

Martedì 6 ottobre 2009 a MILANO presso il Palazzo delle Stelline (Sala Manzoni) in Corso Magenta, 61 si terrà questo interessante convegno sulle modalità di trasporto del farmaco in Italia organizzato da AILOG (Associazione Italiana di Logistica e di Supply Chain Management) con il patrocinio della Provincia di Milano, ISPE, PQE (Pharma Quality Europe).

Tutto ebbe inizio il14 Agosto 1999 quando venne pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale il Decreto del 6 Luglio, che sancisce le linee guida in materia di buona pratica di distribuzione dei medicinali per uso umano.
Da allora in poi, queste linee guide sono state modificate per rispettare le normative europee.

A dieci anni dalla direttiva diviene importante creare le condizioni per un confronto anche a livello internazionale che sia in grado di dare delle utili indicazioni sugli scenari futuri.
Gli interventi riguarderanno le interpretazioni della normativa realizzate da studiosi di fama internazionale e la presentazione, attraverso case history, dei più importanti operatori del settore.

Interverranno:
MINISTERO DELLA SALUTE,
VIENNA UNIVERSITY OF ECONOMICS AND BUSINESS,
UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI MILANO,
ASSO-RAM,
A.F.I., CARFIBREGLASS,
CONSORZIO DAFNE,
DIMAF,
EURODIFARM/WISE,
GEODIS LOGISTICS,
NUMBER1 LOGISTICS GROUP.